ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്കുള്ള പ്രഷർ ഡിഫറൻഷ്യൽ കൺട്രോൾ ആവശ്യകതകൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്കുള്ള പ്രഷർ ഡിഫറൻഷ്യൽ കൺട്രോൾ ആവശ്യകതകൾ
ചൈനീസ് സ്റ്റാൻഡേർഡിൽ, വ്യത്യസ്‌ത വായു ശുദ്ധി നിലകളുള്ള മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമും (ഏരിയ) മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമും (ഏരിയ) നോൺ-ക്ലീൻ റൂമും (ഏരിയ) തമ്മിലുള്ള എയറോസ്റ്റാറ്റിക് മർദ്ദ വ്യത്യാസം 5Pa-യിൽ കുറവായിരിക്കരുത്, സ്റ്റാറ്റിക് മെഡിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമും (ഏരിയ) ഔട്ട്ഡോർ അന്തരീക്ഷവും തമ്മിലുള്ള സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം 10Pa-ൽ കുറവായിരിക്കരുത്.
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായ ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ വിവിധ തലങ്ങളിലുള്ള അടുത്തുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം 10 മുതൽ 15Pa വരെ നിലനിർത്തണമെന്ന് Eu GMP ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. WHO അനുസരിച്ച്, 15Pa യുടെ മർദ്ദ വ്യത്യാസം സാധാരണയായി അടുത്തുള്ള പ്രദേശങ്ങൾക്കിടയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു, സാധാരണയായി സ്വീകാര്യമായ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം 5 മുതൽ 20Pa വരെയാണ്. ചൈനയുടെ 2010-ലെ പരിഷ്‌ക്കരിച്ച GMP, "വൃത്തിയുള്ളതും വൃത്തിയില്ലാത്തതുമായ പ്രദേശങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം 10 Pa-ൽ കുറവായിരിക്കരുത്" എന്ന് ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ആവശ്യമെങ്കിൽ, ഒരേ ശുചിത്വ നിലവാരത്തിലുള്ള വ്യത്യസ്ത പ്രവർത്തന മേഖലകൾക്കിടയിൽ (ഓപ്പറേറ്റിംഗ് റൂമുകൾ) ഉചിതമായ ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ ഗ്രേഡിയൻ്റും നിലനിർത്തണം.
ഡിസൈൻ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം വളരെ കുറവായിരിക്കുമ്പോഴും മർദ്ദ വ്യത്യാസം നിയന്ത്രണ കൃത്യത കുറവായിരിക്കുമ്പോഴും എയർഫ്ലോ റിവേഴ്സൽ സംഭവിക്കുന്നുവെന്ന് WHO ചൂണ്ടിക്കാണിക്കുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, രണ്ട് അടുത്തുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള ഡിസൈൻ മർദ്ദം വ്യത്യാസം 5Pa ആയിരിക്കുമ്പോൾ, സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസ നിയന്ത്രണ കൃത്യത ± 3Pa ആയിരിക്കുമ്പോൾ, എയർഫ്ലോ റിവേഴ്സൽ അങ്ങേയറ്റത്തെ സന്ദർഭങ്ങളിൽ സംഭവിക്കും.
മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദന സുരക്ഷയുടെയും ക്രോസ്-മലിനീകരണം തടയുന്നതിൻ്റെയും വീക്ഷണകോണിൽ നിന്ന്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായ ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ കൂടുതലാണ്, അതിനാൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായ ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ ഡിസൈൻ പ്രക്രിയയിൽ, 10 ~ 15Pa യുടെ ഡിസൈൻ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം ആണ്. വ്യത്യസ്ത തലങ്ങൾക്കിടയിൽ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഈ ശുപാർശചെയ്‌ത മൂല്യം ചൈന ജിഎംപി, ഇയു ജിഎംപി മുതലായവയുടെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമാണ്, മാത്രമല്ല കൂടുതൽ വ്യാപകമായി സ്വീകരിക്കപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.